中紅字〔2021〕1號
各省,、自治區(qū)、直轄市紅十字會,、衛(wèi)生健康委：
為規(guī)范人體器官捐獻(xiàn)登記管理工作,，促進(jìn)我國人體器官捐獻(xiàn)與移植事業(yè)健康有序高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國紅十字會法》《人體器官移植條例》等法律法規(guī),，中國紅十字會總會,、國家衛(wèi)生健康委制定了《人體器官捐獻(xiàn)登記管理辦法》。現(xiàn)印發(fā)給你們,，請結(jié)合實際認(rèn)真貫徹落實,。
中國紅十字會總會 國家衛(wèi)生健康委
2021年1月7日
人體器官捐獻(xiàn)登記管理辦法
第一章 總則
第一條 為規(guī)范人體器官捐獻(xiàn)登記管理工作，促進(jìn)我國人體器官捐獻(xiàn)與移植事業(yè)健康有序高質(zhì)量發(fā)展,，根據(jù)《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國紅十字會法》《人體器官移植條例》等法律法規(guī),，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱人體器官捐獻(xiàn)登記,，是指有完全民事行為能力人表達(dá)人體器官捐獻(xiàn)意愿和自然人死亡后器官捐獻(xiàn)相關(guān)信息的采集和報告,。
第三條 人體器官捐獻(xiàn)遵循“自愿、無償”的原則,。
完全民事行為能力人有權(quán)依法自主決定無償捐獻(xiàn)其人體器官,，任何組織或者個人不得強(qiáng)迫、欺騙,、利誘其捐獻(xiàn),。
完全民事行為能力人依據(jù)前款規(guī)定同意捐獻(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)采用書面形式,，也可以訂立遺囑,。
自然人生前未表示不同意捐獻(xiàn)的,，該自然人死亡后，其配偶,、成年子女,、父母可以共同決定捐獻(xiàn)，決定捐獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)采用書面形式,。
第四條 國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全國人體器官捐獻(xiàn)登記管理工作的監(jiān)督,，中國紅十字會總會負(fù)責(zé)全國人體器官捐獻(xiàn)登記工作的管理，中國人體器官捐獻(xiàn)管理中心（以下簡稱：國家管理中心）具體負(fù)責(zé)全國人體器官捐獻(xiàn)登記的管理,、服務(wù)以及登記信息系統(tǒng)建設(shè),、運行和維護(hù)工作。
第五條 各省級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)人體器官捐獻(xiàn)登記管理工作的監(jiān)督,，各省級紅十字會負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)人體器官捐獻(xiàn)登記工作的管理,，省級紅十字會人體器官捐獻(xiàn)管理機(jī)構(gòu)（以下簡稱：省級管理機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)人體器官捐獻(xiàn)登記的具體管理和服務(wù)工作。
第六條 各市,、縣級紅十字會要設(shè)立本級人體器官捐獻(xiàn)管理機(jī)構(gòu)或登記站,，承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)人體器官捐獻(xiàn)登記的日常管理和服務(wù)工作。
第二章 捐獻(xiàn)志愿登記
第七條 自愿決定無償捐獻(xiàn)人體器官的完全民事行為能力人可以填寫《人體器官捐獻(xiàn)志愿登記表》（附件1）進(jìn)行志愿登記,。
第八條 人體器官捐獻(xiàn)志愿登記可以采用書面或網(wǎng)絡(luò)方式登記,，網(wǎng)絡(luò)登記與現(xiàn)場書面登記具有同等法律效力。
第九條 人體器官捐獻(xiàn)志愿登記有以下三種途徑：
（一）通過國家管理中心官方網(wǎng)站和微信公眾號進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)登記,；
（二）通過居住地的紅十字會人體器官捐獻(xiàn)管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場書面登記,；
（三）通過各級紅十字會人體器官捐獻(xiàn)管理機(jī)構(gòu)授權(quán)的其他單位和組織進(jìn)行登記。授權(quán)的其他單位和組織應(yīng)統(tǒng)一到國家管理中心備案,。
第十條 登記信息系統(tǒng)自動生成由1位字母和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成的志愿登記編號,，字母表示登記的途徑，第1-6位數(shù)字代表登記者所在登記地的縣級行政區(qū)劃代碼,，第7,、8位數(shù)字為年度后兩位數(shù)字，后6位數(shù)字為報名登記序號,。
第十一條 中國人體器官捐獻(xiàn)志愿登記卡,、志愿登記證書是確認(rèn)人體器官捐獻(xiàn)意愿的有效憑證，由國家管理中心統(tǒng)一制作,。
第十二條 志愿登記卡和證書可通過下列方式獲得：
（一）網(wǎng)上報名登記的自動生成電子登記卡,，也可申請實體登記卡，電子登記卡與實體登記卡具有同等效力,；
（二）現(xiàn)場書面登記的可領(lǐng)取志愿登記證書,。
第十三條 志愿登記者可通過登記信息系統(tǒng)查閱或修改本人登記信息，隨時有權(quán)變更或撤銷本人捐獻(xiàn)意愿,，撤銷登記的登記卡和證書隨之失效,。
第十四條 接收書面志愿登記表的人體器官捐獻(xiàn)管理機(jī)構(gòu)或登記站須協(xié)助登記者將登記信息完整準(zhǔn)確地錄入登記信息系統(tǒng)，書面志愿登記表由省級及以下人體器官捐獻(xiàn)管理機(jī)構(gòu)建檔保存,。
第三章 捐獻(xiàn)案例登記
第十五條 人體器官獲取組織負(fù)責(zé)潛在捐獻(xiàn)者發(fā)現(xiàn),，采集《人體器官潛在捐獻(xiàn)者登記表》（附件2）相關(guān)信息并收集相關(guān)佐證材料，錄入登記信息系統(tǒng)并報告省級管理機(jī)構(gòu),。
第十六條 登記信息系統(tǒng)自動生成由12位阿拉伯?dāng)?shù)字組成的捐獻(xiàn)編號,，第1-6位數(shù)字代表潛在捐獻(xiàn)者所在地的縣級行政區(qū)劃代碼，第7,、8位數(shù)字為年度后兩位數(shù)字,，后4位數(shù)字為序號，捐獻(xiàn)編號是識別捐獻(xiàn)者身份的唯一編號,，直至捐獻(xiàn)完成均使用此編號,。
第十七條 省級管理機(jī)構(gòu)接到人體器官獲取組織報告的潛在捐獻(xiàn)者信息后，派出人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員（以下簡稱：協(xié)調(diào)員）赴現(xiàn)場進(jìn)行捐獻(xiàn)見證,。
第十八條 協(xié)調(diào)員現(xiàn)場見證捐獻(xiàn)者親屬和人體器官獲取組織負(fù)責(zé)人在《人體器官捐獻(xiàn)親屬確認(rèn)登記表》（附件3）上簽字,，協(xié)調(diào)員審核相關(guān)信息準(zhǔn)確無誤后簽字確認(rèn)。
第十九條 協(xié)調(diào)員現(xiàn)場見證捐獻(xiàn)器官獲取過程及獲取手術(shù)負(fù)責(zé)人在《人體器官捐獻(xiàn)獲取見證登記表》（附件4）上簽字,，協(xié)調(diào)員審核相關(guān)信息準(zhǔn)確無誤后簽字確認(rèn),。
第二十條 獲取完成后，人體器官獲取組織填寫《人體器官捐獻(xiàn)完成結(jié)果登記表》（附件5）器官分配去向信息,，人體器官獲取組織負(fù)責(zé)人簽字,，協(xié)調(diào)員審核相關(guān)信息準(zhǔn)確無誤后簽字確認(rèn)。
第二十一條 捐獻(xiàn)完成后,，省級管理機(jī)構(gòu)或捐獻(xiàn)者所在地紅十字會向捐獻(xiàn)者親屬頒發(fā)由中國紅十字會總會和國家衛(wèi)生健康委監(jiān)制,、國家管理中心統(tǒng)一印制的中國人體器官捐獻(xiàn)榮譽證書。
第二十二條 人體器官獲取組織和協(xié)調(diào)員應(yīng)在捐獻(xiàn)完成后24小時內(nèi)將相關(guān)表格信息錄入登記信息系統(tǒng),，由省級管理機(jī)構(gòu)審核后生效,，紙質(zhì)表格及相關(guān)佐證材料由省級管理機(jī)構(gòu)建檔保存。
第四章 監(jiān)督管理
第二十三條 各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對人體器官捐獻(xiàn)登記工作的監(jiān)督,，根據(jù)職責(zé)權(quán)限依法依規(guī)處理在人體器官捐獻(xiàn)登記工作中違法違規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員,。
第二十四條 各級紅十字會應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對人體器官捐獻(xiàn)登記工作的管理，督促各級人體器官捐獻(xiàn)管理機(jī)構(gòu)做好人體器官捐獻(xiàn)日常登記管理工作,。
第二十五條 所有人體器官捐獻(xiàn)案例必須按規(guī)定登記報告,，協(xié)調(diào)員負(fù)責(zé)本人見證的捐獻(xiàn)案例登記報告工作，確保相關(guān)信息完整準(zhǔn)確,，認(rèn)真審核并及時報告,。
第二十六條 各人體器官獲取組織應(yīng)當(dāng)按要求及時、完整,、準(zhǔn)確做好捐獻(xiàn)案例相關(guān)信息的報告,。
第二十七條 省級管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)督促協(xié)調(diào)員按要求報告捐獻(xiàn)案例相關(guān)信息,，捐獻(xiàn)中止或完成后及時審核。
第二十八條 人體器官捐獻(xiàn)所涉及的醫(yī)療機(jī)構(gòu),、人體器官獲取組織應(yīng)當(dāng)積極配合協(xié)調(diào)員做好人體器官捐獻(xiàn)案例信息采集工作,。
第二十九條 捐獻(xiàn)案例報告工作納入?yún)f(xié)調(diào)員年度考核指標(biāo)。對未認(rèn)真履行登記報告職責(zé)的協(xié)調(diào)員,，由省級管理機(jī)構(gòu)予以警告并督促改正,，拒不改正的由省級管理機(jī)構(gòu)報省級紅十字會注銷其工作證件。
第三十條 人體器官捐獻(xiàn)登記信息由紅十字會人體器官捐獻(xiàn)管理機(jī)構(gòu)統(tǒng)一管理并確保數(shù)據(jù)安全,，未經(jīng)人體器官捐獻(xiàn)管理機(jī)構(gòu)同意,，任何單位或個人不得擅自披露。信息采集過程所涉單位和協(xié)調(diào)員不得侵害當(dāng)事人合法權(quán)益,。
第五章 附則
第三十一條 遺體,、眼角膜及其他人體組織捐獻(xiàn)的志愿登記可參照本辦法執(zhí)行。
第三十二條 本辦法由中國紅十字會總會,、國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋,。
第三十三條 本辦法自印發(fā)之日起施行。中國紅十字會總會和原衛(wèi)生部聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)人體器官捐獻(xiàn)登記管理辦法（試行）的通知》（中紅字〔2011〕64號）同時廢止,，此前其他相關(guān)文件涉及器官捐獻(xiàn)登記管理規(guī)定與本辦法不一致的,，按本辦法執(zhí)行。
